FDA 미국에서 Novavax COVID-19 백신 긴급

FDA, 미국에서 Novavax COVID-19 백신 긴급 사용 승인

FDA 미국에서

먹튀검증미국 식품의약국(FDA)이 수요일 Novavax의 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 발표한 후 미국인들은

선택할 수 있는 COVID-19 백신을 하나 더 갖게 될 것입니다.

2회 접종 백신은 18세 이상의 사람들에게 사용이 승인되었습니다.

Novavax는 FDA로부터 미국에서 긴급 사용 승인을 받은 네 번째 COVID-19 백신입니다.

질병 통제 예방 센터는 이제 승인을 위한 권고를 제공하기 전에 백신에 대한 데이터를 검토할 것으로 예상됩니다.

로버트 M. 칼리프 FDA 커미셔너는 수요일 성명에서 “추가 COVID-19 백신을 승인하면 입원 및 사망과 같이 발생할 수

있는 가장 심각한 결과를 포함하여 COVID-19 예방을 위한 사용 가능한 백신 옵션이 확장됩니다”라고 말했습니다.

. “오늘 승인은 COVID-19 백신을 아직 접종받지 않은 미국 성인에게 긴급 사용 승인을 지원하는 데 필요한 안전성,

유효성 및 제조 품질에 대한 FDA의 엄격한 표준을 충족하는 또 다른 옵션을 제공합니다.”

FDA는 Novavax 백신이 승인 기준을 충족한다고 결정했으며 데이터에 따르면 백신의 잠재적 이점이 잠재적 위험보다 더 크다고 밝혔습니다.

FDA 생물의약품 평가 및 연구센터 소장인 Peter Marks 박사는 “미국 대중은 미국에서 사용되는 모든 백신과 마찬가지로

이 백신이 FDA의 엄격하고 포괄적인 과학 및 규제 검토를 거쳤다는 것을 신뢰할 수 있습니다”라고 말했습니다. .

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일부 건강 전문가들은 Novavax 백신이 독감 백신 및 기타 예방 주사에 이미 사용되는 전통적인 단백질 기반 기술을 기반으로 하기 때문에 일부 미국인이 Novavax 백신을 접종하는 것을 더 선호할 수 있다고 제안한 반면 Pfizer, Moderna 및 Johnson & Johnson의 백신 플랫폼은 보다 현대적인 유전 기술을 사용합니다.

회사는 긴급 사용을 위해 백신을 승인하기로 한 FDA의 결정에 박수를 보냈다.

Novavax의 사장 겸 CEO인 Stanley C. Erck는 성명에서 “오늘 FDA의 COVID-19 백신 긴급 사용 승인으로 미국은 최초의 단백질 기반 COVID-19 백신에 접근할 수 있게 되었습니다.”라고 말했습니다. “이 승인은 COVID-19 백신의 효능 및 안전성 데이터의 강점을 반영하며, 팬데믹이 지속되는 동안 미국 인구를 위한 또 다른 백신 옵션을 제공해야 할 중요한 필요성을 강조합니다.”

월요일 미국 보건복지부는 바이든 행정부가 노바백스의 코로나19 백신 320만 도즈를 확보했다고 발표했다. 백신은 미국의 주와 관할 구역에 무료로 제공될 것입니다.

CDC가 백신 사용을 승인하면 그 직후에 예방 주사를 맞을 수 있습니다.

연방 데이터에 따르면 현재까지 미국 인구의 약 3분의 2가 COVID-19에 대한 완전한 예방 접종을 받았습니다. 그러나 2,650만 명 이상의 미국 성인이 백신을 완전히 접종받지 않은 상태로 남아 있습니다. more news